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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
LAMISIL AT
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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. |
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000
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LAMISIL AT Solución spray
TERBINAFINA
DESCRIPCION: LAMISIL AT. Antimicotico. Solucion spray. NOVARTIS
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de terbinafina equivalente a .......................................... 0.850 g de terbinafina
Vehículo, c.b.p. 100 ml. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
LAMISIL® AT® Solución: infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum.
Infecciones cutáneas por levaduras, causadas por el género Candida (por ejemplo, Candida albicans).
Pitiriasis (tiña) versicolor debida a Pityrosporum orbiculare (también conocido como Malassezia furfur). |
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Propiedades farmacocinéticas: La terbinafina es una alilamina que posee un amplio espectro de actividad antimicótica.
A bajas concentraciones, la terbinafina es fungicida contra los dermatófitos, mohos y ciertos hongos dimórficos. La actividad frente a las levaduras es fungicida o fungistática según la especie.
La terbinafina altera específicamente la biosíntesis de los esteroles fúngicos en una fase inicial. Ello conduce a un déficit de ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo cual da por resultado la muerte celular micótica.
La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno-epoxidasa en la membrana celular micótica. La enzima escualeno-epoxidasa no está vinculada al sistema del citrocromo P-450.
La terbinafina no influye sobre el metabolismo de las hormonas y otros fármacos.
LAMISIL® AT® Solución tiene un rápido inicio de acción y puede ser efectivo con una duración corta de tratamiento.
Menos del 5% de la dosis es absorbida después de la aplicación en humanos, la exposición sistémica es muy leve. |
CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a la terbinafina o algunos excipientes contenidos en LAMISIL® AT® Solución. |
PRECAUCIONES GENERALES |
Para uso externo únicamente. |
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Los estudios de toxicidad fetal y de fecundidad en animales no señalan ningún efecto adverso.
Ya que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, LAMISIL® AT® Solución no se administrará durante el embarazo, a menos que las posibles ventajas sean superiores a los riegos potenciales.
La terbinafina se excreta en la leche materna. El tratamiento es tópico, las pequeñas cantidades absorbidas por la piel parecen no afectar al infante. |
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Enrojecimiento o prurito ocurren ocasionalmente en el sitio de la aplicación; sin embargo, rara vez se tiene que descontinuar el tratamiento por esta razón.
Estos síntomas se deben distinguir de las reacciones alérgicas que son raras, pero requieren descontinuación del tratamiento. |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se conocen interacciones medicamentosas. |
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado hasta la fecha. |
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Se desconocen hasta la fecha. |
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Tópica.
La duración del tratamiento varía según la indicación
y la gravedad de la infección.
Infecciones cutáneas: LAMISIL® AT® Solución puede ser aplicada una o dos veces al día. Limpie y seque perfectamente las áreas afectadas antes del tratamiento con LAMISIL®AT® Solución.
Aplique la solución de LAMISIL® AT® en la piel afectada y distribuya uniformemente dando un ligero masaje.
En caso de infecciones intertriginosas (submamarias, interdigitales, interglúteas e inguinales) la aplicación puede ser cubierta con una gasa especialmente en la noche.
Uso de LAMISIL® AT® Solución en personas de edad avanzada: No existen pruebas que indiquen que los ancianos necesiten dosis diferentes o que experimenten efectos secundarios distintos de los pacientes más jóvenes.
LAMISIL® AT® Solución tiene las mismas indicaciones tanto en pacientes adultos como en niños, así como la misma forma de aplicación y la duración del tratamiento.
Duración probable del tratamiento:
Tinea corporis, cruris y pedis: Aplicar 1 vez al día durante una semana (7 días).
Candidiasis cutánea: 1 a 2 semanas.
Pitiriasis versicolor: 2 semanas. |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han reportado casos de sobredosificación con LAMISIL® AT® Solución.
Sin embargo, si LAMISIL® AT® Solución es ingerido en forma inadvertida, es de esperar que se presenten efectos adversos similares a aquellos observados con una sobredosis de LAMISIL® AT® Comprimidos.
Se ha reportado solamente un caso de sobredosificación accidental de LAMISIL® AT® Comprimidos después de ingerir 4 g; el paciente presentó náusea, dolor epigástrico y mareo. El paciente se recuperó por completo. |
PRESENTACIONES |
Caja con frasco nebulizador con 15, 20 y 30 ml. |
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. |
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459.
Hecho en Francia por:
Novartis Pharma, S. A.
Distribuido por:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 398M98, S. S. A. VI
IEAR-110505/6RM2002
PDI: 03/12/01 |
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